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Calificación de camiones y validación de embalajes para transporte de productos refrigerados en una empresa de logística farmacéutica

Universidad de Chile

 
Título Calificación de camiones y validación de embalajes para transporte de productos refrigerados en una empresa de logística farmacéutica
 
Autor Valdés Muñoz, Evelyn Solange
 
Colaborador Costa Castro, Edda Sonia
Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas
Departamento de Ciencias y Tecnología Farmacéuticas
 
Tema Drogas-Transporte
Embalaje de medicamentos
Drogas-Almacenamiento-Control de la temperatura
Camiones refrigerados
 
Descripción Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico
No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas
En el presente trabajo se llevó a cabo la calificación de los camiones de
transporte refrigerado pertenecientes a la Droguería Perilogistics con la finalidad
de obtener evidencia objetiva y documentada de que los sistemas de refrigeración
instalados funcionan correctamente, siendo seguro y eficaz su uso para el
despacho y/o retiro de productos que requieren conservación a temperatura
controlada.
Se elaboró un protocolo de calificación donde se hace una descripción de
los camiones y de sus unidades de refrigeración en base a los manuales de los
proveedores. Luego, se realizó la calificación de instalación (en inglés Installation
Qualification, IQ), calificación de operación (en inglés Operational Qualification,
OQ) y calificación de desempeño (en inglés Performance Qualification, PQ).
Con los resultados se redactaron los informes finales, dando por aprobado
con base documentada la calificación de los camiones.
Por otro lado, se realizó la revalidación del proceso de embalaje de
productos refrigerados usado para despacho de productos dentro de Santiago y
en regiones. Todo esto en época estival, como lo indica el plan maestro de
validación. Durante este proceso se reconfiguró la forma de embalar para hacer
más eficiente el proceso y la duración de la mantención de la cadena de frío. Para
probar su eficacia los embalajes fueron enviados a ruta dentro de la ciudad de
Santiago y a regiones, usando distintos tipos de embalajes: Ostra, Erizo y Laboratorio. Todos ellos con sensores TempTale 4 en su interior para observar el
comportamiento real, bajo condiciones normales.
De los resultados obtenidos, queda establecido que las cajas usadas dentro
de Santiago aseguran una hora de mantención de la cadena de frío para los
medicamentos que son despachados con urgencia en caja Ostra, y, en el caso de
los embalajes para despachos normales usando la caja Erizo, se asegura por tres
horas la mantención de la cadena de frío. Para el envío de productos a regiones,
utilizando cajas Laboratorio, se asegura 24 horas de mantención de la cadena
 
Fecha 2014-11-20T14:47:27Z
2014-11-20T14:47:27Z
2014
 
Tipo Tesis
 
Identificador (URI) http://repositorio.uchile.cl/handle/2250/117500
 
Idioma es
 
Publicador Universidad de Chile