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Evaluación de la efectividad del sistema conservante en una suspensión oral de ibuprofeno

Universidad de Chile

 
Título Evaluación de la efectividad del sistema conservante en una suspensión oral de ibuprofeno
 
Autor Espinoza Caro, Nathaly Gemita
 
Colaborador Correa Briones, Olosmira
Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas
Departamento de Ciencias y Tecnología Farmacéuticas
 
Tema Ibuprofeno
Suspensiones-Farmacología
Drogas-Formas de dosificación
Vencimiento de los medicamentos
 
Descripción Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico
No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas
En laboratorio Mintlab se presentó un problema de contaminación
microbiológica en algunos lotes de Ibuprofeno 100 mg / 5 mL suspensión oral,
por lo que se decidió iniciar un exhaustivo análisis de las posibles fuentes de
contaminación. Al mismo tiempo se intentaron algunas acciones que
permitieran reprocesar los lotes de producto terminado que se encontraba
contaminado.
El estudio microbiológico se inició con la aislación de la bacteria causante de la
contaminación, la cual se envió a genotipificar al centro de Biotecnología de la
Universidad de Chile.
Como otra importante medida se analizaron todas las materias primas, las salas
de envasado y fabricación de líquidos, se sanitizó el agua y en una última
instancia se reformuló la suspensión de Ibuprofeno, generándose así tres
fórmulas nuevas que diferían entre sí en cuanto a preservantes y concentración
de estos.
A estas tres formulaciones se les hicieron los análisis correspondientes como si
se tratase de un producto terminado. Posteriormente, se inocularon las tres
nuevas fórmulas con la bacteria aislada y se les hizo seguimiento por 15 días.
La que obtuvo una mejor evaluación fue la formulación que utilizó como
preservante el Benzoato de Sodio. Finalmente a esta nueva fórmula se le realizó el test de eficacia conservante
según la USP 35 y se generó documentación con los procedimientos
realizados para el laboratorio
 
Fecha 2014-11-20T13:49:42Z
2014-11-20T13:49:42Z
2014
 
Tipo Tesis
 
Identificador (URI) http://repositorio.uchile.cl/handle/2250/117497
 
Idioma es
 
Publicador Universidad de Chile